在固体制剂的生产工艺中,一步制粒和流化床干燥设备是经常被选用的设备,流化床干燥设备也从卧式振动流化床干燥机发展到多用途的一步制粒机,随着材料加工、智能化控制等新兴技术的运用,流化床干燥设备在传统国产设备领域也面临着新的机遇与挑战。作为制药企业用户,在新建项目或车间改造时,首先考虑的是根据生产工艺与产能需要,确定设备的选型和配置要求,对设备的重要组成部分、可选项、必需配置作出要求和说明,这有利于用户以最小的投资获得性价比最大的设备。流化床干燥设备的URS(客户需求)已成为选择供应商使用的技术文件,设备供应商需要满足文件中提出的配置信息和条件,同时URS也对设备制造商提出了技术改进的要求。目前,国内GMP对设备的DQ要求非常松懈,而设备需求是DQ的一部分,我们所了解的预确认仅仅是对设备选型、材质、产能作大致的描述,没有设备的详细配置要求,这也是导致国产设备包括流化床干燥设备制造、控制系统、加工精度迟迟不能进步的一个主要原因。
流化床干燥设备目前已经被广泛适用于化工、轻工、矿渣、制盐、医药、食品、塑料、粮油、烟糖等行业的颗粒状物料、纤维状物料、粉状物料、块状物料、特殊形状物料的干燥、冷却、增湿等作业,同时还用于干燥冷却、冷却增湿作业。湿法制粒的生产工艺采用高速旋转湿法制粒机与流化床干燥设备组合成制粒联动线,目前在国内许多企业已经得到广泛运用。
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