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技术偏离

条目号

技术条款

要求

技术条款

投标响应

技术参数

说明

1、生产能力要求

URS001-01

外径3.0米的喷雾干燥塔：1台。

必需

响应

URS001-02

验收标准：以含固量约为25%的浸膏溶液（料液温度为60-80℃）作为物料，料液处理量：3.0米的塔≥80Kg/h。

必需

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2、技术性能要求

URS001-03

设备各项性能、配置符合中国2010版GMP中相关要求

必需

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URS001-04

产品质量要求

• 水份：喷干所得干粉水分控制在≤5%以内。
• 溶化性：干粉溶解后，无焦屑及其它异物。
• 性状：为粉末，色泽均匀；无焦糊味。
• 粒度：均需过80目筛。
• 微生物限度标准：细菌≤300个/克，不得检出霉菌。

必需

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URS001-05

产品系统收率：

3.0米的塔干燥物料（含固量25%），收率≥95%。

注：以上收率均是扣除成品的水份差异之后的收率。

必需

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URS001-06

均需制定适当的防止粘塔的措施。

响应

URS001-07

设备进风系统需进行三级净化过滤（初效+中效+高温高效）。进风经三级过滤后，需达到2010版GMP中D级净化区的空气质量要求。初、中、高效过滤器均需易于清洁和更换。

必需

响应

URS001-08

进风系统箱体设计时考虑到各级过滤器、换热器、加热管的更换及维修，并确保密封无泄漏。

必需

响应

URS001-09

当外界温度为0℃时，进风温度最高可达到220℃，温度偏差±3℃（达更高技术指标的优先）。进、出风温度均可在控制屏上设置并可由程序自动控制。

必需

响应

URS001-10

各进风高效过滤器两端需加装电子式压差计，并在中控显示器上显示压差值，程序可设定压差值上下限，达到安全保护功能。

必需

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URS001-11

排风机、进料泵均采用变频控制，并可根据程序自动和手动调频，手动调频在触摸屏上，可实现自动控制。

必需

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URS001-12

雾化器传动部分传动精度高且密封效果好，生产过程中不得出现漏油现象；（雾化器提供原产地证明）；每台喷雾干燥机配置1台雾化器。

必需

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URS001-13

收料旋风分离器与管道快卡连接，便于拆洗。管道弯道处及不易清洁部位增加快装清洗门，便于清洁，并要求密封严实，不泄漏。

必需

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URS001-14

干燥塔安装清洗门和观察门，同时与塔体内壁齐平密封、无死角。

必需

响应

URS001-15

干粉传输过程中需有冷风冷却过程，保证物料在收集口的温度小于40℃。

必需

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URS001-16

浸膏通过密闭管道从二效浓缩器输送到喷干机旁的配料罐，干粉出料口在一楼洁净区。

必需

响应

URS001-17

管道采用快卡连接，快卡连接处不得漏气。

必需

响应

URS001-18

废气处理，均配置水膜除尘器。

必需

响应