200L/h流浸膏离心喷雾干燥机组
提取二车间共分三条生产线,200L/h离心喷雾干燥机组为其中的A线使用,主要用于中药提取车间的流浸膏喷雾干燥,主塔安装在二层的楼板上,收粉在一层洁净区,辅机安装在一、二层楼板上。本文件旨在从使用者的角度阐述用户的需求,包括了用户对该设备的功能、操作、GMP符合性、EHS等各方面要求,及用户对该设备的工艺过程的要求。这份文件是构建起本设备的文件体系的基础,同时也是设备设计和确认的可接受标准的依据。设备制造商应在规定时间内完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。本URS是对200型离心喷雾干燥机组的设计、制造、材料、运输、包装、安装、检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求。
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