无菌vs传统喷雾干燥

现在一种提高生物溶解度的喷雾干燥技术吸引了越来越多的关注即无菌喷雾干燥。无菌喷雾干燥利用高温气体将液体转变成无须终端灭菌即可用于注射的干粉剂。无菌粉末可以被封装进不同形式的容器例如西林瓶。目前持续5 天对产品进行无菌喷雾干燥已经成为可能，从而可以用来生产大量公斤级别的粉末。

无论将传统或者无菌喷雾干燥技术与溶解度增强剂或者稳定剂相结合处理原料药均可以大大提升效率，然而采用冻干技术可能没法实现相同的效率，Sam de Costa，Nova实验室的药品稳定项目经理说：“我们考虑下单克隆抗体的溶解所需时间。通常，单克隆抗体需要很长的时间溶解，对于某些特定产品来说需要约20分钟。de Costa说相比于冻干产品，喷雾干燥可以大大改善溶解时间（见图一）。Nova的专利无菌喷雾干燥技术，Aerospheres，可以通过操纵粉末微球表面区域来快速溶解药品。”