干法制粒机操作问题
因最近接到一片剂研发案,需要干法制粒
处方:主药 70 % 黏合剂 5% 崩散剂 5 % 稀释剂 19.7% Aerosil 200 0.3%
使用FreundMini 造粒
在使用干法制粒时遇到一些问题,请前辈指点一二
1. 干式制粒机的Compaction Pressure单位为KN/cm,Freund Mini Compaction Pressure为KG/cm2,两者之间的压力该如何转换。在一般文献上,使用干式造粒机常用的CompactionPressure为2KN/cm,在FreundMini设备需要用多少KG/cm2?
2. 干法制粒刚开始时会有漂亮的薄片上从两滚轮间产生,但是过了一分钟后或一段时间停机再开或更改CompactionForce、RollSpeed、FeedSpeed等条件,薄片不会产生,反而是粉末黏附在滚轮上,是干法造粒机操作工艺出了问题?还是润滑剂添加不够?
3. 干法造粒,在挤压造粒时,处方中是否要添加润滑剂?建议的添加量为何?
4. API特性、Compaction Force、Roll Speed、Feed Speed皆会影响干法造粒的好坏。尤其是CompactionForce、RollSpeed、FeedSpeed这三个参数要如何设定,才能得到理想干法制粒的结果。
5. 在操作干法制粒时,在机器操作上或处方设计上,有那些必须特注意或留意的地方?
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