编号Number

描述 Description

URS01-1

根据市场预测化药一次性评定生产条件要求、人力资源预计设备涉及产品的批量、每日班次等，确定设备的主要运行工况。

URS01-2

设备功能失调或者故障的情况下，必须配备所有必要的保护措施，保证设备和产品仍然处于一个安全状态。必须提供设施保证人员，产品和设备安全。

URS01-3

根据工艺要求和设备的特性确定设备的安装区域和位置要求。

URS01-4

环境空气的洁净级别要求、摆放空间要求。

URS01-5

提出设备的电压、电流、功率、几相几线制、接线图以及线缆要求。

URS01-6

提出供水、压缩空气、真空原，管道等要求。

URS01-7

提供表面涂层色彩要求，表面粗糙度要求，表面平整度、直线度，表面镀铬，表面氧化处理，表面喷塑等，及关键零部件的材质、选型要求等。

URS01-8

对设备提供的功能提出具体的技术要求，如：产品质量要求、关键工艺控制、安装要求、设备功能要求、控制与保护功能要求、其他功能要求、安装要求等。

URS01-9

提出控制系统软硬件的要求、控制模式、数据分析、存储、备份、恢复、打印、安全管理等。

URS01-10

提出设备所需仪表、传感器、变送器等的控制模式、类型、数量、准确度、精度和校验等要求。

URS01-11

物料接触处无死角，易于清洗。

URS01-12

食品级、无毒。

URS01-13

对供应商需要提供的各类图纸、文件的列表，如使用和维护手册、图纸、接线图、备件清单、材质证明等证书、校验方法、报警清单、备份等。

URS01-14

向供应商提出设备的安装职责、试车职责、培训职责等。

URS01-15

根据设备的类型，提出设备的验证和确认需求，提交必需的各类验证和确认文件。

URS01-16

要求供应商提供设备维护、校验的建议，保质期间和保质期外的设备现场维护的响应速度，提供备品、备件的响应速度。

URS01-17

供应商的基本资质要求、供应商对URS各项目要求能否满足予以确认。