愈美颗粒干法造粒机LG-300
目前,愈美胶囊多采用传统的湿法制粒,生产工序较多,主要是经原辅料混合、制备软材、制粒、干燥、整粒、总混、充填、抛光、泡罩,工序相对繁琐,生产工序多,原料损耗大,成品收率降低。特别是在干燥期间,干燥时间较长,直接造成成本增加。
针对现有技术中存在的不足,提供一种愈美胶囊的制备方法。该制备方法构思巧妙、流程简单,原料损耗小,成品收率高,有效降低了生产成本。
译
采用的技术方案是:一种愈美胶囊的制备方法,包括以下步骤:
取处方量愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬、糊精,分别过100目筛后,混合均匀;
将步骤A所得混合物干法制粒;
筛取步骤B中16-60目颗粒,加入处方量硬脂酸镁混匀后充填、抛光、泡罩得到所需愈美胶囊。
作为优选方式,所述步骤B中,干法制粒的送料频率为19~24Hz,压片频率为37~41Hz,制粒频率为:18~23Hz,压力为3~5Mpa。
进一步优选,所述步骤B中,干法制粒的送料频率为21Hz,压片频率为39Hz,制粒频率为:20Hz。
愈美胶囊由湿法制粒改为采用干法制粒,对辅料要求更高,因主药愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬流动性均不是很好,使用糊精可以达到稀释和增加流动性的作用。当然,干法制粒要想达到收率较高的效果,必须对设备参数进行调整,并与所选择的辅料相配合,从而达到理想适合胶囊充填的颗粒。
电源规格:3AC 380V/50HZ。
包运输尺寸:最窄运输面小于1.06 m,可以运进门宽1.06 m的实验室。
设备制粒原理为干法制粒,为将原料粉体挤压成型-破碎整粒集为一体的制粒设备。
设备配有以下全部组件功能:垂直搅拌进料、水平螺旋杆送料、压辊冷却、真空排气、两级整粒系统、配套冷水机、配套旋振筛。
设备与及辅助设施与物料接部件全部为316不锈钢材质。其他部件尽可能采用316不锈钢。
与物料接触的传动部件、轴承等润滑应有有效密封,确保润滑介质不对药品产生污染;设备内表面应经过抛光处理;Ra≤0.8μm,焊接处必须进行抛光,并进行钝化处理。
设备外表面光滑、整洁、美观,过渡处有倒角和圆角处理,不得有明显的凸瘤、凹陷、毛刺、划痕、碰伤和锈蚀现象。
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