全密闭干法制粒机,采用模块化设计,腔室是完全焊接的结构确保了设备的密闭性,可通过第三方SMEPAC测试证明系统密闭性;配备负压隔离器保护,为操作者提供了安全的环境,可达到更高的OEB5的防护水平。
常州优一机械生产的全密闭干法制粒机,采用了护罩一体化设计和充气密封设计,控制制粒腔体在生产过程中呈现微负压,进/出料系统采用英国Chargepoint进口分体蝶阀进行密闭投料,通过自身配置PCS系统和CIP在线清洗功能,设备能达到OEB3-OEB4的防护等级,确保EHS的基本要求,实现从进料、制粒、出粒、设备清洁全过程保证了操作人员的人生安全,真正做到生产药品安全有效,同时又有效保护了操作人员的安全。
如何在干法制粒工艺过程中,从源头降低有害物料的泄漏是许多有毒性药品生产关键。2010版GMP在第四章“厂房与设施”第二节中明确指出,生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学物品应使用专用设施和设备。常州优一机械有限公司潜心研发出了全密闭干法制粒机是一款泄漏风险小,充分保护操作人员生产安全的关键设备。
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